化学指标

化学指示剂是监测灭菌过程的三个**设备之一。它们被设计成对消毒室内的一个或多个物理条件的特征化学或物理变化作出响应。化学指示器旨在立即检测可能由于包装不正确,灭菌器装载不正确或灭菌器故障而导致的潜在灭菌失败。医疗器械促进协会已经确定了五类化学指标:第1类(过程指标); 2级(Bowie-Dick测试指示器); 3级(单参数指标); 第4类(多参数指标); 和第5类(综合指标)。
 
FDA将物理* /化学灭菌过程指示器定义为:用于医疗保健提供者的设备,用于伴随通过灭菌程序灭菌的产品并监测灭菌过程的一个或多个参数。通过这些参数测量的灭菌条件的充分性通过装置中的可见变化来指示。
 
与生物指标相比:
在一项研究中,化学指标比生物指标更可能在边缘灭菌时间(例如,2分钟)不准确地指示灭菌。化学指标应与生物指标一起使用,但基于目前的研究不应取代它们,因为它们表明在边缘灭菌时间进行灭菌,并且因为只有由抗性孢子组成的生物指示物才能测量灭菌过程的杀菌杀灭能力。
 
放置化学指标:
化学指示剂贴在每个包装的外面,以表明包装已经过灭菌周期处理,但这些指示剂并不能证明灭菌已经实现。优选地,还应将化学指示剂放置在每个包装的内侧以验证消毒剂渗透。化学指示剂通常是热敏或化学敏感的墨水,当一个或多个灭菌参数(例如蒸汽时间,温度和/或饱和蒸汽; ETO时间,温度,相对湿度和/或ETO浓度)时会改变颜色存在。如果内部和/或外部指示器表明处理不当,则不应使用该项目。**每天在空的动态除气消毒器中进行排气测试(Bowie-Dick测试 - 2级指示器)
重要说明:化学指示剂的“通过”响应并不能证明指示物附带的物品必然是无菌的。
 
指标有多种形式,包括高压灭菌胶带,标签,小袋,Bowie-Dick测试等等