高压灭菌器验证

化学指标

胶带指示器

胶带指示器是带有热敏化学指示器标记​​的背胶纸带。胶带指示器在暴露于121°C的温度时会改变颜色或显示斜条纹,单词“无菌”或“高压灭菌”。带指示器通常放置在废物负载的外部。如果热敏胶带未指示在灭菌过程中达到至少121°C的温度,则认为负载没有被污染。如果磁带指示器在两个连续的负载上均失败,请通知您的部门安全经理。

磁带指示器的设计既不旨在也不旨在证明生物实际上已被杀死。它们表明高压灭菌器内已达到121°C的温度。不要将高压灭菌带用作去污或灭菌的**指示。

集成化学指示条

集成的化学指示条在暴露于121℃的常规高压灭菌器中几分钟后显示颜色变化,从而提供了有限的温度和时间验证。化学颜色变化指示器可以放置在废物负荷内。如果化学指示剂在两个连续的负载上均失败,请通知您的部门安全经理。                             

生物指标

生物指示剂小瓶包含来自嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子,该微生物在暴露于121.1 o C的饱和蒸汽中至少20分钟后会失活。将每季度对用于处理生物废物的高压灭菌器进行生物指标评估。

程序

  • 将与实验室人员协调生物验证测试。
  • 指示剂将通过在60°C下与室温下孵育24小时。

结果

  • 如果高压灭菌器指示器显示增长,则验证失败,将重复进行。
  • 如果第二个验证指示符失败,将通知部门安全经理并请求在高压灭菌器上进行维修。在进行维修并通过验证测试之前,不得使用高压灭菌器。
  • 将验证测试结果通过电子邮件发送给相应的实验室和部门安全经理。
  • 维护所有验证测试的文档。

保持记录中:

高压灭菌器日志:

实验室人员应保存高压灭菌器日志,其中包含以下详细信息:

  • 日期,时间和操作员的姓名
  • 联系信息:实验室,房间号,电话号码
  • 灭菌/循环的物料类型
  • 温度,压力和负载消毒的时间长度。

生物指标测试结果

  • 保留所有生物指标测试结果。