环氧乙烷灭菌过程

通过ETO灭菌器完成的ETO灭菌过程主要涉及三个主要步骤:

  1. 环境预处理
  2. 灭菌器阶段
  3. 脱气阶段

环境预处理:

纳入这一阶段的目的是为细菌提供理想的生长环境,使内生孢子(细菌DNA)暴露于EO / ETO(环氧乙烷)。整个过程在温度和湿度受控的环境下在ETO灭菌器中执行。

灭菌器阶段

温度控制在这个阶段是**的,它可以通过集成的PLC系统自动调节,同时使用加热套。一旦检查完所有部件,灭菌过程就会自动开始。ETO灭菌器中的错误检测系统不允许操作启动,如果为了确保人员的安全而检测到门有问题时。

初始撤离

氮稀释

空调

EO / EtO注射
和停留

EO / EtO去除

氮气洗涤

Air Inbleed

在灭菌过程中,所有必要的数据都会显示在屏幕上,其中包括灭菌的实际阶段,**设定点以及装载的公差,**过程值以及其他**数据可以通过它们。此外,提供的ETO灭菌器设计为在发生异常情况时自动停止过程。此外,该系统还可以在发生后立即确定停机原因。这种被称为“自动批次”的ETO灭菌器设施减少了循环的停机时间。在整个灭菌的成功执行中,该批次被送到脱气室。

脱气器阶段
随着灭菌成功完成,它被送到ETO灭菌器的脱气器阶段,在那里热空气不断循环通过曝气区域,以便从灭菌负载中去除任何ETO颗粒。