民营医疗美容机构压力蒸汽灭菌器使用现状调查

目前,我**各类医疗美容机构分布很广,既存在于大型综合医院之中,也存在于中小型医院内,更多地为民营小规模医疗美容机构。我**美容需求尚处于发展之中,但整形人群巨大,因美容整形造成的医疗事故每年超过 2 万余起,多数因消毒灭菌不合格所致。医疗美容整形诊疗中所使用的无菌器械,除少部分为一次性灭菌用品外,多数为美容机构自身灭菌处理,而**可靠的灭菌方法是压力蒸汽灭菌器灭菌。为了解民营医疗美容机构中压力蒸汽灭菌器的使用现状及其质量状况,于 2014 年 6 月对某城市部分民营医疗美容机构压力蒸汽灭菌器进行了调查。现将调查结果报告如下。
 
1 方法
 
1. 1  调查对象
 
选取某城市部分民营医疗美容机构,对其所使
 
用的压力蒸汽灭菌器进行调查。调查内容包括医疗美容机构压力蒸汽灭菌器种类分布,灭菌器性能,物理灭菌参数和生物监测参数以及维护使用现状等。
 
1. 2 调查方法
 
1. 2. 1 基本情况调查 采用问卷调查的形式,收集医疗美容机构压力蒸汽灭菌器的基本资料,如排气
 
类型、灭菌温度及时间、灭菌器产地及容积等。1. 2. 2 物理监测 采用温度验证仪对各单位压力
 

蒸汽灭菌器的灭菌温度进行监测。将温度验证仪探头置于灭菌器**大待灭菌包内,灭菌程序结束后取出温度验证仪探头,读取监测数据。通过验证仪记录的数据了解灭菌时各个时间点的温度,并将其与设定的灭菌温度进行比较。判定标准: 灭菌温度下限不应低于设定灭菌温度,上限不应超过设定灭菌
〔1〕,
温度 + 3℃ 符合此要求判定为合格。
 
1. 2. 3 生物监测 用压力蒸汽灭菌生物指示物,以嗜热脂肪杆菌( ATCC 7853) 芽孢制备的自含式生物指示剂管进行生物监测。将生物指示物放入**大待灭菌包内( 与温度探头同一个包) ,按常规灭菌程序进行灭菌处理,灭菌结束后取出生物指示物,按照生物指示物使用说明书进行培养,同时设定阳性对照和阴性对照。判定标准: 阳性对照变为黄色,实验用生物指示物及阴性对照不变色,则判定为灭菌合格。1. 2. 4 灭菌质量追溯 调查各医疗美容机构对压
 
力蒸汽灭菌器使用、维护的记录情况。询问医疗美容机构日常是否使用物理监测、化学监测以及生物监测以及监测的频率,各类指示物的使用方法是否正确,有无监测记录,发现医疗美容机构灭菌质量追溯工作中存在的问题。
 
2 结果
 
2. 1  基本情况
 
本次调查的 98 家民营医疗美容机构分布在 4
 
个城区,共调查压力蒸汽灭菌器 101 台,其中容积
 
≤60 L的占 71. 29% ,仅有 28. 71% 的灭菌器容积
 
﹥ 60L。灭菌器类型以下排气式压力蒸汽灭菌器为主,占 67. 33% ,其余为预真空式压力蒸汽灭菌器 ( 表 1) 。


表 1 某城市医疗美容机构灭菌器类型与产地分布
 
调查城区 调查台数 预真空式   下排气式   **产**     进口**  
                       
台数 构成比( % )   台数 构成比( % )   台数 构成比( % )   台数 构成比( % )
         
                           
A 区 32 18 56. 25 14 43. 75 29 90. 62 3 9 . 38
B 区 25 3 12. 00 22 88. 00 24 96. 00 1 4 . 00
C 区 16 6 37. 50 10 62. 50 12 75. 00 4 25 . 00
D 区 28 6 21. 43 22 78. 57 27 96. 43 1 3 . 57
                     
总计 101 33 32. 67 68 67. 33 92 91. 09 9 8 . 91
                           

 
2. 2 物理监测结果
 
本次调查的 101 台压力蒸汽灭菌器中,实际灭菌温度在设定灭菌温度 + 3℃ 范围内的有 35 台,监测合格率为 34. 65% ; 灭菌温度低于设定值的有 51
 
台,超过设定值 3℃ 的有 15 台,灭菌温度与设定值严重不符,详见表 2。
 
表 2 某城市医疗美容机构灭菌器温度监测结果
 
灭菌温度( ℃ ) 监测台数 合格台数 合格率( % )
         
115 1 0 0 . 00
121 52 4 7 . 69
126 8 1 1 . 25
132 12 7 58 . 33
134 28 23 82 . 14
         
总计 101 35 34 . 65
         
 
两组类型压力蒸汽灭菌器中,预真空式压力蒸汽灭菌器灭菌温度监测合格率明显高于下排气式,
详见表 3。
 
2. 3 生物监测与灭菌质量追溯结果
 
本次调查的 101 台压力蒸汽灭菌器均进行了生物监测,有 4 台灭菌器的生物指示物监测结果为阳性,其他均为阴性,灭菌质量监测合格率为96. 04% 。
 
灭菌质量追溯结果显示,在调查的灭菌器中,有
 

对消毒灭菌重要性的认识不到位,**大多数机构仅配有一台小型压力蒸汽灭菌器,一旦设备发生故障,该如何保证消毒灭菌顺利进行就成了一个难题。据
 
调查结果显示,不同等级的医疗美容机构在开展消毒工作方面存在较大的差异,美容医院和综合医院美容科能较规范的开展灭菌工作,但医疗美容门诊部和美容诊所存在问题较多,尤其以医疗美容诊所
〔3〕
问题**为突出 。本次调查的 101 家医疗美容机构使用的压力蒸汽灭菌器物理监测的合格率仅为
 
34. 65% ,**大多数为**产下排气式灭菌器,价格低廉、款式陈旧,灭菌器本身性能较差,这是导致物理监测结果合格率较低的重要原因。这些机构中消毒灭菌操作人员缺乏专业知识,对灭菌器操作不当,未进行日常维护等,也是导致物理监测结果合格率较
 
低的原因之一。
 
此次监测到 4 台压力蒸汽灭菌器生物监测不合格,其中有 2 台使用时间已超过 10 年,设备内外均出现不同程度磨损,另 2 台长期处于停用状态。本
 
次生物监测不合格的可能原因分析如下: ① 灭菌器使用时间过长,内部零件出现老化; ② 灭菌器长时间停用,设备无法正常运转; ③ 待灭菌物品包过大,蒸汽难以穿透。
 
调查发现,所有美容医疗机构都进行了包内、包
 
外化学监测,但监测方法不完全正确; 在自我生物监测方面,只有少数单位监测操作方法符合规范要求,多数单位压力蒸汽灭菌器生物监测制度和操作均不规范。由此可见,不仅要加强医疗美容机构压力蒸汽灭菌器操作人员的灭菌器正确使用及日常维护方面的培训,也有必要加强各美容医疗机构工作人员的灭菌效果的检验及评价方法的培训。本次调查还发现,部分医院灭菌用水不规范,使用自来水作为灭菌蒸汽水源。北京地区自来水硬度普遍偏高,长期使用自来水会令灭菌器内结垢,影响灭菌器的灭菌性能。还有部分医院灭菌器没有使用记录,一旦发生手术感染,将无法进行质量追溯,为日后的医疗纠纷埋下隐患,另外,虽然每个机构都配备了消毒人员,但由于民营医疗美容机构人员流动性比较大,很大一部分消毒人员未接受过专业培训,不能做到持
 
证上岗。

压力蒸汽灭菌器作为消毒灭菌的重要工具,在控制院内感染方面起着重要作用。本次调查存在的问题说明我**民营医疗美容机构的消毒灭菌体系还有待于进一步的完善。2009 年以来,**内所有医疗机构都贯彻执行了消毒供应中心的三个行业标准,多数医院的硬件设备得到了明显的改善,人员的技术操作水平也有了显著的提高。但民营医疗美容机
 
构由于规模小、资金少、人员流动大以及管理者对消毒灭菌的认识不到位等原因,消毒灭菌方面尚存在
 
很多问题。
 
因此建议,监督部门加强对民营医疗美容机构的日常监督和管理,推动民营医疗美容机构将医疗器械送**临近大型医院进行消毒灭菌也是很好的一个解决途径。有**建议1,基层机构可与临近的大型医疗机构签定协议,所有需要消毒灭菌的物品均送**大型医疗机构的消毒供应室中消毒灭菌,不仅节省宝贵的空间和设备投入,而且能够保证灭菌
 
质量。
〔3〕 ,
 
张政等 的调查结果也显示 有一些诊所级别的医疗美容机构由于自身条件、设施有限,不能完全满足器械灭菌工作的需要。于是他们与一些有资质的消毒服务机构或大型综合医院签订合作协议,将手术器械、敷料等外送消毒。小型医疗美容机构这种外送消毒模式既满足了对手术器械灭菌的要求,同时也符合现行的相关规范,值得在诊所级别的医
〔4〕 ,
疗美容机构中推广 。因此 加强对小型医疗机构的培训、监督和管理,推动区域化消毒供应中心的建立,是未来的发展方向。