医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测调查

压力蒸汽灭菌器是目前医疗机构使用**为广泛的一种灭菌医疗设备,属于高风险设备。所以对灭菌设备进行定期质量监测和质量控制显得尤为重要。这也是医院对耐湿热物品如手术器械、敷料等灭菌**有效的方法[1,2]。本中心于 2012 年对三级医院压力蒸汽灭菌器的使用状况、维护和灭菌质量进行了监测调查。
 
1 材料与方法
 
1.1   材料 灭菌温度监测使用 EBI 温度测定仪(德** ebro 颐贝隆公司生产)。化学监测采用压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(德** gke 公司生产)。生物监测采用压力蒸汽灭菌生物指示剂(德** gke 公司生产的嗜热脂肪芽孢杆菌)。
 
1.2 方法 本次调查监测依据 WS310.3-2009(医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标
 
准),对医疗机构中的手术室、供应室、口腔科、眼科等相关科室的压力蒸汽灭菌器进行物理(温度、时间)化学、生物监测。
 
1.2.1 物理监测 监测使用 EBI 温度测定仪(德** ebro 公司生产)。将温度探头置于灭菌器内靠近排气口处,在灭菌过程中连续监测并记录灭菌时的温度和时间参数。
 
1.2.2 化学监测 采用压力蒸汽灭菌包内指示卡(德** gke 公司生产)灭菌包内放置化学指示物,置于**难灭菌的部位。
 
1.2.3 生物监测 采用(德** gke 公司生产)标准生物监测包,置于灭菌排气口的上方或灭菌器内**难灭菌的部位。并设阳性对照和阴性对照。灭菌结束后,取出生物指示剂,将其内含的培养基玻璃管捏碎,使培养基充分与菌片接触。放入到灭菌生物指示物培养器(美** Ruhlf 公司生产)内同时做阳性对照,观察变色情况。
 
1.3 价 准
 
1.3.1 物理监测 依据行业标准下排气式压力蒸汽灭菌器温度达到 121℃、预真空压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器温度达到 132℃或 134℃,灭菌时间以不低于 4min。监测温度低于 WS310.2-2009 对压力蒸汽灭菌器的灭菌参数的要求或波动超过
 
+3℃,判定为不符合要求,灭菌时间<4min,则判为不合格。
 
1.3.2 化学监测 灭菌结束后,观察包内的化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。
 
1.3.3 生物监测 阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,判定为灭菌不合格。
 
2 结果
 
2.1 基本情况   果 按医院的级别分类,以三级医院为主共计 55 所。按医院的类别分类,综合性医院 36 所,占 65.45%;专科医院 10 所,占 18.18%;中医
 
医院 9 所,占 16.36%。压力蒸汽灭菌器的种类为预真空压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、下排气压力蒸汽灭菌器共监测 79 台。监测的科室主要是供应室、手术室、口腔科及眼科等。
 
2.2 力蒸汽 菌器 果 本次所监测 79 台压力蒸汽灭菌器中,物理参数监测合格率为 46.84%,
生物监测和化学监测监测合格率均为 98.73%。其中
下排气式灭菌器生物监测和化学监测合格率均为
100%,物理监测均不合格;预真空及脉动真空式灭菌
器生物监测和化学监测合格率均为 98.70%,物理监
测合格率为 48.05%。见表 1。      
2.3  不同医院 力蒸汽 菌器物理   果 本

          表 1 医疗机构压力蒸汽灭菌器监测结果          
                                 
灭菌器类型     监测台数       物理参数       生物监测   化学监测  
                                   
          合格数 合格率(%)   合格数 合格率(%) 合格数 合格率(%)
                         
                                 
下排气式灭菌器     2     0 0.00     2 100.00   2 100.00  
预真空及脉动真空式灭菌器 77     37 48.05     76 98.70   76 98.70  
                                 
合计     79     37 46.84     78 98.73   78 98.73  
         

次监测的 79 台压力蒸汽灭菌器中,监测压力蒸汽灭
菌器物理参数(灭菌温度和灭菌时间) 合格率为
46.84%。其中综合医院为 62 台,其监测合格率为
45.16%;中医医院为 6 台,合格率为 50.00%;专科医
院监测 11 台,合格率为 54.55%。各类别医院之间灭
菌器物理参数合格率无统计学意义。见表 2。    
                     
  表 2  不同类别医院压力蒸汽灭菌器温度和时间监测的结果
                     
医院类别     压力蒸汽灭菌器温度和时间监测的结果
       
                   
    监测数 合格数     合格率(%)
               
               
综合医院 62 28       45.16  
中医医院 6 3       50.00  
               
专科医院 11 6       54.55  
               
                     
合计 79 37       46.84  
               
                     
                  所监
2.4  不同科室 力蒸汽 菌器物理果  
  测的 79 台压力蒸汽灭菌器中,供应室监测 32 台,合
  格率为 65.62%;手术室监测 24 台,合格率为37.50%;
  口腔及眼科室监测 23 台,合格率为30.43%。经统计学
  处理,不同科室的两两比较,供应室与手术室物理监
  测合格率有统计学意义 χ2=4.36,P<0.05;供应室和
口腔及眼科室物理监测合格率差异有统计学意义,
χ2=6.63,P<0.05。(表 3)            
  表 3  不同科室压力蒸汽灭菌器物理参数监测结果
   
             
  科室   压力蒸汽灭菌器物理参数监测  
                   
      监测数 合格     合格率(%)
                 
  供应室 32 21       65.62  
手术室 24 9       37.50  
               
口腔及眼科室 23 7       30.43  
               
                 
合计 79 37       46.84  
                     
3  讨论                
                 
  目前医疗机构灭菌效果监测的方法通常采用生
   
物指示物作为**依据,**家标准规定每个灭菌器一
 
周做一次生物监测,放置数量为 1 点,这样在当前应
用中有很多局限性,**主要是某一点的指示物只能反
映该点的灭菌条件的获得,而无法给出灭菌过程的全
程连续的参数状态。化学指示卡的监测使用方便、快
速直观等优势,但是存在受外界因素影响比较大的缺
点。此次在三级医院调查、监测的 79 台压力蒸汽灭菌
器中发现,生物监测和化学监测合格率均达到
98.73%,而物理监测(灭菌温度和灭菌时间)合格为
37 台,合格率仅为 46.84%。存在灭菌时间和灭菌温度
设置不符合**家规范和标准[3]。监测合格的 37 台压力
蒸汽灭菌器中,28 台灭菌器灭菌时间虽然达到**家
标准,但是没有达到仪器自身设定的规定值,因此这
 
                 
些灭菌设备还是存在仪器故障,所以医院灭菌工艺过
 
 
程的监测,离不开根本的物理过程监测。
 
 
    自 2009 年医院供应中心规范 WS310 颁布与实
     
施以来,省级对供应室工作人员有关灭菌器管理、监
 
 
测、维护保养培训比较多。而其他有灭菌器的科室并
 
 
没有得到相应的培训,有部分医疗机构消毒灭菌工作
人员根本不知道小型压力蒸汽灭菌器需要按照**家
标准进行相应的监测,所以灭菌器得不到有效的监测
和维护,导致灭菌器灭菌实际效果不达标。监测结果
表明,供应室灭菌器物理监测合格率高于手术室和口
腔科及眼科,供应室与手术室和口腔科及眼科室压力
蒸汽灭菌器的物理监测合格率差异有统计学意义
P<0.05。充分的说明医疗机构对小型压力蒸汽灭菌
器的监管监测不到位。所以医疗机构要在日常的化学
监测和过程灭菌参数结合起来,保证灭菌器的正常运
行。设专人对灭菌器进行使用和维护,是一个比较理
 
想的管理模式。加强对消毒灭菌工作人员的培训,增
 
 
强消毒灭菌人员的无菌观念。只有这样才能在人员、
 
器械、流程上保证医疗机构的合理运行,确保将医院
 
感染率降到**低。