蒸汽灭菌循环,第7部分:高压灭菌器中的产品生命周期测试

高压灭菌器中的产品生命周期测试

在我们的第 7 期**循环系列中,我们探讨了高压灭菌器中的自动化产品生命周期测试。反复暴露于高压灭菌室的极端温度和压力条件下,质量控制专家可以大幅加速产品老化并评估产品的生命周期。通常,该过程要求个体(例如技术人员,科学家,工程师等)在高压灭菌器前面花费无数小时。如果你可以编程的高压灭菌器运行多个消毒周期(多个小时或几天)按下一个单一的按钮怎么办?

背景

执行生命周期测试的目的不一定是杀死微生物。相反,该测试可用于模拟当暴露于灭菌条件(例如高温和高压)时产品随时间的老化。水分,热和压力是已知的加速材料如塑料,聚合物,天然纤维和一些金属的降解的因素。运行多个背靠背循环特别有用,并且通常需要时间来验证由这些材料构成的物品的完整性。此外,某些化学反应以更快的速度发生 - 根据Arrhenius方程,温度每增加10℃,化学反应的速率加倍。这种加速测试可以将一年的测试压缩到几周甚**几天。

怎么运行的

市场上的大多数高压灭菌器没有装备运行重复的背对背循环,而没有用户存在来启动每个循环。为了运行标准的重力,真空或液体循环,操作者通过选择循环类型,输入适当的消毒时间和温度并按下开始按钮来启动该过程。在循环结束时,操作者必须打开灭菌器门,并在开始另一个循环之前移除负载。以上述方式的产品生命周期测试是非常耗时的,因为它花费宝贵的时间来监视高压灭菌器和每个循环重新开始。

如果这个过程可以自动化怎么办?此选项存在于现代控制器上,非常有用。操作员将简单地选择循环类型(例如重力循环,250F,45min),并通过输入所需的重复次数,循环结束温度和循环之间的等待时间来激活“重复循环”功能。理论上可以输入1000次重复,从而模拟几天的周期。一些高压灭菌器也可以配置成通过并入快速冷却循环来模拟热循环和热冲击的影响。

执行产品生命周期测试的行业

纺织品:在270°F灭菌的医用棉基织物在100次循环后比在250°F下灭菌更长周期时间的相同物品保持更大的强度。[1]

O型圈和垫圈:用于高温密封应用的产品。

消费品:在高温和/或潮湿环境如沙漠或雨林中使用或存储的产品。可能存储在建筑物或具有不受控制的环境条件的位置的产品。

闭孔泡沫绝缘:压力蒸汽灭菌器测试中的加速老化显示出长时间暴露于热和湿度下时拉伸强度降低。[2]

医疗:可重复使用的医疗仪器的设计者可以测试仪器对蒸汽灭菌的弹性。这有助于确定在需要处置之前仪器可以重复使用的次数。假肢和其他医疗设备也经历加速老化测试,以确保它们随时间正常运行。

结论

产品生命周期测试应用蒸汽灭菌,热和压力的主要组件,以模拟材料随着时间的推移会如何老化。通常,在压力蒸汽灭菌器上运行多个循环是麻烦的,因为用户必须打开门并且重置用于每个新循环的控制器。Consolidated的“重复循环”功能使过程自动化,使高压灭菌器可以不间断运行,节省时间并降低成本。

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