高压灭菌器蒸汽灭菌循环,第8部分:Bowie-Dick和真空泄漏测试循环

高压灭菌器蒸汽灭菌循环,第8部分:Bowie-Dick和真空泄漏测试循环

重要的是确保在实验室高压灭菌器中处理的材料已经暴露于足够的灭菌条件。灭菌验证可以以多种方式实现:

  • 物理监测通过高压灭菌器的显示屏或打印输出,
  • 化学监测化学指标,
  • 生物指标的功效测试,和
  • 高压灭菌器的操作试验。

在第八期的蒸汽灭菌循环系列中,我们讨论了两个用于确保实验室高压灭菌器正常运行的测试循环:Bowie-Dick测试(或动态除气测试)和真空泄漏测试。这些验证测试用于各种应用,包括医疗设备,药品和来自生物遏制实验室的废物的灭菌。

Bowie-Dick测试循环

虽然它不是无菌保证测试的替代品,但Bowie-Dick测试证明从预真空高压灭菌器的室中适当地除去空气。正如在早期的博客文章中所解释的,冷空气袋充当阻止蒸汽穿透负载的屏障。因此,必须通过真空去除空气。

第一个Bowie-Dick测试包由29-36个哈卡巴克毛巾组成,每个毛巾折叠并堆叠到10-11英寸的高度,在包装的中间具有压力蒸汽灭菌器带。今天,实验室使用由热致变色(温度敏感)纸制成的小型一次性包装,夹在多孔基材和网状泡沫之间。为了进行测试,将包装放置在排水口上方的最低搁架(室中的最冷点)上的空室中,并开始“Bowie-Dick循环”。灭菌周期包括三到四个预真空脉冲,然后达到270°F的设定点。

高压釜蒸汽灭菌循环,第9部分:Bowie-Dick和真空泄漏测试循环

包装内的热色纸将指示蒸汽是否已经渗入多孔负载。显示均匀深黑色图案的Bowie-Dick测试包表示成功的真空和全蒸汽穿透,而没有或部分颜色变化表示不成功的测试周期。

高压釜蒸汽灭菌循环,第9部分:Bowie-Dick和真空泄漏测试循环

该测试可以每天进行,或根据设施的需要和SOP不太频繁地进行。如果Bowie-Dick测试失败,应检查高压灭菌器和实验室设施的实用程序。任何Prevac循环不应该使用任何信心,直到测试重复与通过结果。

真空泄漏试验

真空泄漏测试用于确定预真空高压灭菌器的腔室和管道系统的气密完整性。该测试将高压灭菌器的管道和部件暴露于真空条件,并测量在给定时间段内损失多少真空深度。典型的真空泄漏测试循环包括三个真空/压力脉冲,然后在深真空下保持15分钟的停留时间。循环完成后,将以高压灭菌器的控制屏幕上显示的泄漏速率,例如psia / min,kPa / min,mbar / min或mmHG / min。真空泄漏测试的合格/不合格标准最终由用户的规格决定,但工业标准要求平均泄漏率为1mmHG / min或更低。测试的频率取决于设施SOP和风险容忍度。

实验室高压灭菌器在安装时进行校准,但重要的是定期验证它们是否正常工作。Bowie-Dick测试和真空泄漏测试是简单的操作检查,应将其纳入标准操作程序,无论使用预先的真空压力蒸汽灭菌器

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