如何校准高压灭菌器(包括11步骤样品程序)

“校准”是在蒸汽灭菌工业中经常使用的词。这篇博文将探讨它是什么,涉及到做正确的,替代品,以及对现有灭菌过程的潜在影响。

什么是校准?

如何校准高压灭菌器(包括11步骤样品程序)

在其基本前提下,校准使传感器(例如,传感器,热电偶等)的响应相对于主要参考标准在指定范围内。这是通过将高压灭菌器传感器的响应与先前校准的装置(以下称为“标准”)的响应进行比较来实现的,该装置的响应可追溯到国家标准和技术研究所(NIST)在美国维护的国家参考标准。

作为经验法则,标准应该是被校准的设备的五倍。因此,当以±0.5°C的期望精度校准温度探头时,校准标准应精确到±0.1°C。

为什么要校准?

简单的答案是校准,确保一个过程的一致结果。蒸汽灭菌功效高度依赖于实际温度。例如,如果蒸汽高压灭菌器在120℃下运行15分钟,那么该循环的理论致死率仅为在122℃下在相同的暴露时间量下运行的循环的理论致死率的82%。

由于大多数实验室高压灭菌器不要求温度精确到高于±1°C,这种变化可能比人们想象的更常见。如果您的温度传感器被校准,这个问题会减少。

校准所需的设备

校准压力蒸汽灭菌器的正确方法是使用NIST可追溯装置(标准),例如干块,油浴或温度探针。如果使用干燥块或油浴(定价开始于约$ 1,250),确保其设计为控制在恒定温度(±0.1°C)。如果干燥块或油浴不是NIST可追溯的或其校准已过期,则使用NIST可溯源的温度探头(成本约为$ 500),最小精度为±0.1°C。

如果上述推荐的设备不可用,可以使用沸水来帮助校准压力蒸汽灭菌器的温度传感器。沸水可以作为恒温(即100℃/ 212°F)浴,其稍微接近灭菌温度。然而,如果设施不完全在海平面,则沸水不一定是100℃/ 212°F。检查您所在地区的大气压力,或者使用绝对压力压力计(水银柱或电子)获得准确的压力读数,然后使用以下公式计算水的实际“压力校正”沸腾温度。

校准方法

校准指令可以随所测量的校准点的数量(即,1点,2点或3点)而变化。有什么不同?

单点校准

单点校准仅在该特定点的精度内有效。当仅在一个温度(例如121℃/ 250°F)下灭菌时,这不是太大的问题,尽管你不知道在任何过程中发生在更高或更低的温度下发生了什么。

两点校准

一些校准指令建议进行两次测量并计算斜率(增益)和y截距(零点偏移)。使用两点进行校准相对较快和方便; 然而,两个点定义了一条直线,并且不显示探针读数中的任何非线性。此外,两个测量中的任何误差都不会是明显的。

多点校准

多点(多于两点)校准将指示探头是否以非线性方式工作,这可能是更换探头的好理由,并且还允许任何测量误差在更大数量的点上被平均。这些说明建议进行三次或更多次测量并执行线性回归以获得斜率和y截距。任何多点校准都应在使用的灭菌周期的工作范围之外进行。例如,在121℃(且仅121℃)下运行的实验室应该在116,121和126℃或在116和126℃下进行两点校准。这允许考虑测量和控制系统的响应。如果实验室在更大的范围内运行循环,校准应该开始并完成比最低温度低5°C和高于所使用的最大温度5°C。一个好的经验法则是校准至少以℃为单位的十年的数量加一。因此,如果您在三个不同的温度(例如115°C,121°C和134°C)下运行循环,则可以在四个点(例如110°C,120°C,130°C和140°)进行校准测量C。

高压灭菌器的样品校准程序

  1. 记录每个要校准的传感器的校准数据(零点和增益)。
  2. 使用适当的警告(关闭蒸汽,等待压力变为零!),从灭菌器中取出要校准的传感器,将其电缆连接到控制系统。
  3. 将零点和增益分别设置为0和1。
  4. 如果使用NIST可追踪的干燥块或油浴将传感器放置在干燥块或油浴中。
  5. 如果使用NIST可追溯的温度探头,将温度探头放置在干燥块或油浴的中心位置,使传感器尽可能靠近。
  6. 在所选温度下进行测量并记录标准和传感器数据。您应该在每个温度下至少等待一分钟,以使测量稳定。不要急于这一步。
  7. 对收集的数据进行线性回归。这在Microsoft Excel [intercept()和slope()函数]中很简单,其中标准的数据在y轴上,传感器的数据在x轴上。
  8. 做一个相关以及[correl()函数]。它应该至少为0.999999(即非常直线)。
  9. 输入零点和增益值到灭菌器控制器,进入校准。
  10. 使用至少一个点(如过程温度)验证校准。如果多于一个工艺温度,则在每个温度下进行验证。然后,您将准确地说明传感器的精度。
  11. 将传感器重新安装在灭菌器中。
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